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市场空间巨大!获CFDA认证帕金森病嗅觉障碍辅助

作者:admin????来源:医疗器械经销商联盟????发布时间:2019-08-01 17:07????浏览量:
 
帕金森病无法逆转,无法治愈,只有“早期诊断,早期治疗”,才能有效延缓疾病进展,保证患者正常的生活质量。然而帕金森病起病隐匿、进程缓慢,误诊率高,非常容易被忽视,这也导致很多患者在患病后得不到及时、规范的诊断和治疗,延误了病情。
 

值得注意的是,随着研究的深入,人们逐渐认识到帕金森病除表现为运动症状外,尚可出现嗅觉减退、认知障碍、抑郁、焦虑、便秘等非运动症状。其中嗅觉障碍发生率高,并且在疾病确诊多年前即可存在,其对于疾病的鉴别诊断和早期诊断有重要的意义,近年来已引起国内外专家的广泛关注。

 
?嗅觉障碍出现在帕金森疾病早期?
国际上的多个大型社区队列研究发现:
帕金森患者中嗅觉障碍发生率高达75-90%
嗅觉障碍可提早疾病2-10年出现
出现嗅觉障碍的老年人4年内帕金森病发病风险增加5.2倍
且有12.5%的老年人会进展为帕金森病
10年死亡风险则增加46%
  
由于嗅觉障碍对于帕金森病诊断的重要性
2015年国际和2016年中国帕金森病诊断标准中
均将嗅觉障碍新增为诊断支持指标
也是唯一可在基层大规模推广的客观诊断指标
而国际帕金森病前驱期诊断标准中
嗅觉障碍也是关键的风险指标
 
中国帕金森病诊断标准——新增嗅觉减退
 
 
尤其值得注意的是,嗅觉障碍可在患病前2-4年出现,因此正常老年人通过嗅觉障碍检查实现预警预测显得尤为重要!早诊断,就能够早干预。
 
 
CFDA首款认证
金帕默·帕金森病嗅觉障碍辅助诊断卡
源自宣武·七年磨一剑

 
 
六大优势!填补国内帕金森嗅觉障碍检查的空白区!
 
优势一:CFDA首款认证国产产品

国内首款获得CFDA认证产品
科技部863项目专项课题
已申请国家发明专利 (201710442680.6)和多项实用新型专利





 
优势二:AMSL技术平台
采用活性分子固态锁定技术平台(AMSL),低温溶解及低温定型,有效锁定活性气味分子
产品稳定性和可靠性更好
 
优势三:气味适合中国人群
“金帕默”气味类型和浓度经3356例大样本人群调查筛选,中国人较为熟悉;
相比国际金标准产品UPSIT/B-SIT,“金帕默”的各项性能指标更为优异;







 
优势四:产品形态适合筛查和自测

产品形态为固体,解决了现有液体产品不便于携带和保存的缺点;
测试过程简便易行,适合于帕金森病筛查和患者自行测试。





 
优势五:指南推荐·权威认可

2015年国际帕金森病诊断标准更新后,将嗅觉障碍列为支持指标,突出嗅觉损害对于帕金森病诊断和鉴别诊断的重要性。
 
2016年中国帕金森病诊断标准也随之更新,将嗅觉障碍列为帕金森病的诊断支持指标。
 
“金帕默”上市后,由首都医科大学宣武医院牵头,北京医院、天坛医院、华山医院、湘雅医院、中山一院等参与,开展了全国多中心临床研究,以期获得更强力的临床证据支持。
 
优势六:临床和物价支持
 
“金帕默”已在全国数十家三甲医院开展临床应用,并在福建省和广州市获得了新增医疗服务价格项目批准。









 

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随着中国老龄化的加速,帕金森病发病率也在逐年高升。早期筛查和诊断,将越来越受到国家和个人的重视。金帕默作为我国自主研发的第一款获得CFDA认证的帕金森病嗅觉辅助诊断方法,针对国人设计,性能优越,操作简便,方便储存,市场潜力大,现面向全国招商!
 
 
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